Trazodone EP Impureté H

Pour les laboratoires pharmaceutiques soucieux de la précision dans le suivi des impuretés liées au procédé, Manasa Life Sciences propose une impureté H de la trazodone (norme EP) de haute qualité, répertoriée sous le numéro CAS 6323-09-7. Désignée chimiquement sous le nom de 1,1'-(propane-1,3-diyl)bis[4-(3-chlorophényl)pipérazine], cette substance de référence présente une formule moléculaire C₂₃H₃₀Cl₂N₄ et une masse molaire de 433,40 g/mol. Cette impureté joue un rôle crucial dans l'identification des contaminants potentiels lors de la synthèse de la substance active ; notre procédé de fabrication est strictement conforme aux normes de sécurité définies par les lignes directrices ICH Q3A. Chaque lot fait l'objet d'une caractérisation rigoureuse par HPLC, LC-MS, RMN et IR afin de garantir la fiabilité structurelle et la cohérence analytique. Notre engagement envers les normes de qualité BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) offre à vos équipes la transparence requise pour les audits et les dossiers réglementaires complexes destinés à la FDA (États-Unis) et à l'EMA (Europe) ; chaque expédition est accompagnée d'un certificat d'analyse (CoA) et d'une fiche de données de sécurité (FDS) complets pour soutenir vos processus de contrôle qualité.