Catégorie
Tetrabenazine
Numéro CAS
19328-35-9
Formule moléculaire
C₁₉H₂₇NO₃
Masse moléculaire
317.43 g/mol
Synonyme

3-Butyl-9,10-Dimethoxy-1,3,4,6,7,11b-Hexahydro-2H-pyrido[2,1-a]Isoquinolin-2-one; 2H-Benzo[a]quinolizin-2-one, 3-butyl-1,3,4,6,7,11b-Hexahydro-9,10-Dimethoxy-; 3-Butyl-1,3,4,6,7,11b-Hexahydro-9,10-Dimethoxy-2H-benzo[a]Quinolizin-2-one; -Butyl-9,10-Dimethoxy-1,3,4,6,7,11b-Hexahydrobenzo[a]quinolizin-2-one; 3-butyl-9,10-dimethoxy-1,3,4,6,7,11b-hexahydrobenzo[a]quinolizin-2-one; 2H-Benzo[a]quinolizin-2-one, 3-butyl-1,3,4,6,7,11b-hexahydro-9,10-dimethoxy

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le Tetrabenazine Related Compound 4 est un étalon de référence désigné pour les impuretés, utilisé dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique afin de surveiller la pureté des substances médicamenteuses et des formulations à base de tétrabénazine. Il représente un sous-produit ou un produit de dégradation spécifique, structurellement apparenté, susceptible de se former au cours de la synthèse, du stockage ou de la transformation du médicament. Ce composé n'est pas destiné à un usage thérapeutique ; il est employé, en revanche, dans des techniques analytiques telles que la HPLC pour détecter, identifier et quantifier les impuretés à l'état de traces, garantissant ainsi la conformité aux normes pharmacopéiques et réglementaires en matière de sécurité, de constance et d'efficacité des préparations à base de tétrabénazine.