Catégorie
Testostérone
Numéro CAS
2484-30-2
Formule moléculaire
C₁₉H₂₆O₂
Masse moléculaire
286.41 g/mol
Synonyme

(8R,9S,10R,13S,14S,17S)-17-hydroxy-10,13-dimethyl-1,2,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one; Delta6-Testosterone; δ6-Testosterone; Testosterone-6-ene; 17β-Hydroxyandrosta-4,6-dien-3-one; Testosterone Related Compound I (As per USP Commenting Opening 50(5)); 17beta-Hydroxyandrosta-4,6-dien-3-one

Mots-clés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Impuretés
Intermédiaires
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'Impureté I de la Testostérone (EP) est une substance apparentée spécifiée, identifiée dans la monographie de la Testostérone de la Pharmacopée européenne (EP). Elle constitue une impureté structurellement apparentée ou un produit de dégradation susceptible de se former au cours de la synthèse ou du stockage de la testostérone. Dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique, elle est utilisée comme étalon de référence pour détecter, identifier et quantifier les impuretés à l'état de traces présentes dans les principes actifs pharmaceutiques (API) et les formulations à base de testostérone, garantissant ainsi la conformité aux limites de pureté réglementaires et aux exigences de sécurité.