Catégorie
Testostérone
Numéro CAS
63-05-8
Formule moléculaire
C₁₉H₂₆O₂
Masse moléculaire
286.4 g/mol
Synonyme

(8R,9S,10R,13S,14S)-10,13-dimethyl-2,6,7,8,9,11,12,14,15,16-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthrene-3,17-dione; 4-Androstene-3,17-dione; Androstenedione; Androst-4-ene-3,17-dione; Testosterone Related Compound A (As per USP Commenting Opening 51(3)); Androst-4-ene-3,17-dione; Androstenedione (EP) ; Testosterone USP Related Compound A

Mots-clés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Impuretés
Intermédiaires
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La Testostérone EP Impureté A est une substance apparentée spécifiée par la pharmacopée (Pharmacopée européenne) et associée à la testostérone. Elle désigne généralement une impureté stéroïdienne structurellement définie, formée au cours de la synthèse ou de la dégradation souvent par oxydation ou par des réarrangements mineurs de la molécule de testostérone. À l'instar des autres impuretés répertoriées par la Pharmacopée européenne, elle est soumise à des critères stricts d'identification et de limitation, visant à garantir la qualité, la pureté et la sécurité des médicaments à base de testostérone. Des techniques analytiques telles que la HPLC sont employées pour détecter et quantifier cette impureté, conformément aux normes de la Pharmacopée européenne.