Catégorie
Teriflunomide
Numéro CAS
163451-81-8
Formule moléculaire
C₁₂H₉F₃N₂O₂
Masse moléculaire
270.21 g/mol
Synonyme

N-(4-Trifluoromethylphenyl)-2-cyano-3-hydroxycrotonamide; (Z)-2-Cyano-3-hydroxy-N-(4-(trifluoromethyl)phenyl)but-2-enamide;2-Cyano-3-hydroxy-N-[4-(trifluoromethyl)phenyl]-2-beuteamide; Leflunomide Related Compound B (USP)

Mots-clés
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Métabolites
Tyrosine Kinase Inhibitors
Impuretés
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'étalon de tériflunomide est un matériau de référence certifié utilisé dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique et des analyses pour garantir l'identification précise, le dosage et le profilage des impuretés du tériflunomide au sein des substances médicamenteuses et des formulations. Il s'agit d'un composé de haute pureté et parfaitement caractérisé, employé pour l'étalonnage d'instruments analytiques tels que les systèmes HPLC ou LC-MS, la validation des méthodes d'analyse et la confirmation de la conformité aux spécifications pharmacopéiques et réglementaires.