Impureté cyclopentanylidolinone du ropinirole

Afin de faciliter l'identification des impuretés liées au procédé, Manasa Life Sciences fournit une impureté du ropinirole de haute qualité : la cyclopentanylidolinone (CAS : 1368745-05-4 ; formule : C₁₀H₉NO ; masse molaire : 159,18 g/mol ; nom chimique : 3,4-dihydro-1H-cyclopenta[cd]indol-2(2aH)-one). En tant que fabricant et fournisseur expert, nous appliquons une surveillance rigoureuse conforme aux normes BPF (GMP) et BPD (GDP), garantissant que nos produits répondent aux exigences strictes définies par les lignes directrices de l'ICH concernant les impuretés pharmaceutiques. Ce composé fait l'objet de vérifications approfondies par HPLC, LCMS, RMN et IR, offrant ainsi la précision analytique requise pour les programmes de libération de lots conformes aux exigences de la USFDA et de l'EMA. Chaque commande est accompagnée d'un certificat d'analyse (COA) et d'une fiche de données de sécurité (FDS) complets, fournissant la documentation essentielle pour étayer vos processus de validation analytique (USP et EP) avec une exactitude scientifique avérée.