Impureté nitroso 3 de l'alectinib

L'impureté nitroso n° 3 de l'alectinib est une impureté apparentée aux nitrosamines associée à l'alectinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase ALK utilisé dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif. Elle fait principalement l'objet d'études dans le cadre de l'établissement du profil d'impuretés pharmaceutiques, du développement de méthodes analytiques, du contrôle qualité et de l'évaluation réglementaire. L'impureté nitroso n° 3 de l'alectinib peut servir d'étalon de référence pour l'identification et la caractérisation d'impuretés de type nitrosamine présentes à l'état de traces dans les substances médicamenteuses à base d'alectinib.