Catégorie
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₁H₁₆IN₃O₂
Masse moléculaire
469.3 g/mol
Synonyme

9-Ethyl-8-iodo-6,6-dimethyl-5-nitroso-11-oxo-6,11-dihydro-5H-benzo[b]carbazole-3-carbonitrile

Mots-clés
Normes sur les nitrosamines
Normes sur les nitrosamines
slide_1

L'impureté N-nitroso-alectinib 8-iodo est une impureté apparentée aux nitrosamines associée à l'alectinib, caractérisée par une variante structurelle substituée par un atome d'iode. Elle est principalement utilisée pour le profilage des impuretés pharmaceutiques, le développement de méthodes analytiques, le contrôle qualité et l'évaluation réglementaire. Cette impureté peut servir d'étalon de référence pour l'identification et la caractérisation d'impuretés de type nitrosamine présentes à l'état de traces lors de l'analyse de l'alectinib.