Impureté oxo de la clofazimine

L'impureté « oxo » de la clofazimine (n° CAS 90712-89-3, C₂₄H₁₅Cl₂N₃O, 432,31 g/mol) est un étalon d'impureté pharmaceutique qualifié, utilisé pour le suivi des impuretés, les études de dégradation forcée, la validation de méthodes et les méthodes analytiques indicatrices de stabilité appliquées aux principes actifs (API) et aux formulations de clofazimine. Conforme aux exigences réglementaires internationales — notamment les directives de l'ICH, de l'EMA, de la FDA américaine, de l'USP et de la PE —, cet étalon est largement utilisé dans la recherche et le développement, le contrôle qualité pharmaceutique et les dossiers de soumission réglementaire. Manasa Life Sciences fournit cette impureté accompagnée d'une documentation complète (certificat d'analyse, rapports de pureté HPLC, données de caractérisation MS, RMN et IR, analyses spectrales et enregistrements de traçabilité), garantissant ainsi la fiabilité des applications analytiques et réglementaires.