Impureté 1 de la céphalexine

L'impureté 1 de la céphalexine (n° CAS 59865-11-1), de formule moléculaire C₁₆H₁₇N₃O₄S et de masse molaire 347,39 g/mol, est un étalon de référence pharmaceutique essentiel. Elle est utilisée pour le contrôle qualité, l'établissement du profil des impuretés, le développement et la validation de méthodes analytiques, les études de stabilité, l'analyse de la dégradation et les tests de conformité réglementaire des substances actives et des formulations à base de céphalexine. Ce produit est indispensable pour garantir le respect des exigences réglementaires internationales (notamment les directives de l'ICH, de l'USFDA, de l'EMA, de l'USP et de l'EP), permettant ainsi une identification et une quantification précises des substances apparentées au cours des processus de développement et de fabrication pharmaceutiques. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur mondial basé à Hyderabad, propose des étalons de référence de l'impureté 1 de la céphalexine de haute pureté. Ces étalons sont entièrement caractérisés à l'aide de techniques analytiques de pointe telles que la HPLC, la LC-MS, la RMN et la spectroscopie IR, garantissant une confirmation structurelle précise, un profilage fiable des impuretés et une constance d'un lot à l'autre. Ils sont accompagnés d'une documentation complète — incluant le certificat d'analyse (COA), les documents de conformité aux BPF (GMP) et aux BPD (GDP), ainsi que les fiches de données de sécurité (MSDS/SDS) — pour répondre aux besoins des secteurs pharmaceutique et de la recherche à l'échelle mondiale.