Catégorie
Benzydamine
Numéro CAS
87453-76-7
Autre numéro CAS
2196185-65-4 (HCl Salt)
Formule moléculaire
C₁₉H₂₄N₂O₂
Masse moléculaire
312.4 g/mol
Synonyme

3-Dimethylaminopropyl 2-benzylaminobenzoate ; 2-[(Phenylmethyl)amino]benzoic Acid 3-(Dimethylamino)propyl Ester; 3-(Dimethylamino)propyl 2-(benzylamino)benzoate; 3-Dimethylaminopropyl-2-benzylaminobenzoate;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Amines
Aromatiques
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Fabricant d'impuretés en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté A de la benzydamine (selon la Pharmacopée européenne - EP), dont le numéro CAS est 87453-76-7, présente une formule moléculaire C₁₉H₂₄N₂O₂ et une masse molaire de 312,40 g/mol. Il s'agit d'un étalon de référence d'impureté pharmaceutique utilisé pour le développement de méthodes analytiques, l'établissement du profil des impuretés, l'analyse des substances apparentées, la validation de méthodes et le contrôle qualité des préparations pharmaceutiques à base de benzydamine.

Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur de confiance d'étalons d'impuretés pharmaceutiques en Inde, propose l'impureté A de la benzydamine (EP) pour la recherche pharmaceutique, la caractérisation des impuretés dans les principes actifs (API) et les analyses en laboratoire. Nos étalons de référence analytiques permettent des caractérisations par HPLC, LC-MS, RMN ¹H, RMN ¹³C et FTIR. Ils sont accompagnés d'une documentation spécifique, telle qu'un certificat d'analyse (COA), une fiche de données de sécurité (MSDS/SDS), des chromatogrammes, des données spectrales et des informations sur la traçabilité des lots (sous réserve de disponibilité).

En tant que fournisseur fiable d'étalons de référence pour les impuretés de la benzydamine en Inde, Manasa Life Sciences accompagne les entreprises pharmaceutiques, les fabricants de principes actifs (API), les organismes de recherche sous contrat (CRO) et les laboratoires de contrôle qualité en leur fournissant des matériaux de référence destinés aux activités d'analyse, conformément aux directives réglementaires en vigueur (ICH, USP, EP, EMA et OMS). Nous répondons aux besoins en matière de recherche pharmaceutique et d'analyses en laboratoire en Inde, aux Émirats arabes unis, dans les pays du CCG, ainsi qu'en Asie, en Europe et en Afrique.