Impureté EP de l'azithromycine - H

L'impureté H de l'azithromycine (norme EP, n° CAS 612069-30-4) est un étalon de référence pharmaceutique bien caractérisé, de formule moléculaire C₄₅H₇₇N₃O₁₅S et de masse molaire 932,17 g/mol. Ce produit est largement utilisé pour le profilage des impuretés, l'analyse par HPLC, le développement de méthodes LC-MS, les études de stabilité et le contrôle qualité pharmaceutique. Également désigné sous les noms d'impureté H de l'azithromycine, de substance apparentée H de l'azithromycine ou d'étalon d'impureté H de l'azithromycine, il s'agit d'un matériau de référence de haute pureté, couramment utilisé pour la caractérisation précise des impuretés des principes actifs (API), la conformité réglementaire et la validation de méthodes analytiques. Cet étalon est élaboré conformément aux directives réglementaires internationales (notamment ICH, EP, EMA, FDA et USP) et est fourni avec une documentation analytique complète, incluant le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (FDS) et des données spectrales détaillées. Manasa Life Sciences (Hyderabad, Inde) est un fabricant et fournisseur de confiance à l'échelle mondiale de matériaux de référence pharmaceutiques ; l'entreprise propose des produits d'une qualité constante qui soutiennent les dossiers de soumission réglementaire, le développement analytique robuste et les processus d'assurance qualité pharmaceutique.