Catégorie
Atomoxétine
Numéro CAS
1212215-97-8
Formule moléculaire
C₁₆H₂₀ClNO
Masse moléculaire
277.79 g/mol
Synonyme

(R)-N-methyl-3-phenoxy-3-phenylpropan-1-amine hydrochloride; (R)-De(trifluoromethyl) fluoxetine hydrochloride ; Desmethyl Atomoxetine Hydrochloride ; (R)-Atomoxetine EP Impurity A Hydrochloride;(R)-De(trifluoromethyl) fluoxetine hydrochloride;Desmethyl Atomoxetine; (3R)-N-methyl-3-phenoxy-3-phenylpropan-1-amine;hydrochloride

Mots-clés
Métabolites
Impuretés
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le chlorhydrate de desméthylatomoxétine est un métabolite et une impureté de l'atomoxétine, formé par l'élimination d'un groupe méthyle (déméthylation) et sa conversion en son sel chlorhydrate. Il revêt une importance en analyse pharmaceutique, car il peut influencer la pureté, la stabilité et le profil de sécurité de l'atomoxétine ; il doit par conséquent être identifié et contrôlé conformément aux normes réglementaires régissant le traitement du trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité.