Composé apparenté à l'allopurinol - D

L'impureté D apparentée à l'allopurinol (USP RC-D) (n° CAS 6994-25-8) est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique de haute qualité, largement utilisé pour le profilage des impuretés, les études de dégradation forcée, les essais de stabilité et la validation des méthodes analytiques concernant les principes actifs et les formulations à base d'allopurinol. Doté d'une formule moléculaire C₆H₉N₃O₂ et d'une masse molaire de 155,15 g/mol, ce matériau de référence certifié permet une identification et une quantification précises des impuretés apparentées, conformément aux directives réglementaires de l'ICH, de la FDA américaine, de l'EMA et des pharmacopées. Chaque lot fait l'objet d'une caractérisation complète incluant un certificat d'analyse (COA) ainsi que des données de spectrométrie de masse (MS), de RMN ¹H et de pureté par HPLC, afin d'étayer les dossiers réglementaires, les contrôles qualité et les programmes de développement pharmaceutique. Fabriqué par Manasa Life Sciences à Hyderabad, cet étalon d'impureté est produit selon des systèmes de qualité rigoureux garantissant fiabilité, traçabilité et conformité aux exigences mondiales de l'industrie pharmaceutique.