Les contaminants médicamenteux de type nitrosamine, également appelés impuretés nitrosamines, sont des substances chimiques reconnues comme impuretés cancérogènes car potentiellement cancérigènes. Elles peuvent se former accidentellement par des réactions de nitrosation lors de la fabrication, du stockage ou de la dégradation des produits pharmaceutiques contenant de la nitrosamine, créant ainsi des produits de transformation de type N-nitrosoamine. Certaines de ces impuretés, dites nitrosamines de classe 1, ont été détectées dans des médicaments couramment utilisés et sont traitées comme des impuretés à déclarer et des impuretés contrôlées. Les autorités réglementaires contrôlent leurs concentrations selon les catégories de teneur en nitrosamines afin de garantir la sécurité des médicaments.
Manasa Life Science est un fabricant et fournisseur de confiance de nitrosamines et de composés N-nitroso de haute qualité, offrant des solutions fiables pour la recherche, les tests et la conformité réglementaire. Notre gamme comprend des nitrosamines telles que la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), la N-nitrosodiéthylamine (NDEA), la N-nitrosodipropylamine (NDPA) et la N-nitrosodibutylamine (NDBA). Un catalogue complet est disponible sur notre site web. Chaque composé est nitrosé avec soin et fait l'objet de contrôles qualité rigoureux afin de garantir une pureté, une homogénéité et une conformité aux normes internationales exceptionnelles. Nous soutenons également l'étude des produits de transformation des N-nitrosamines et leur classification selon leur teneur en nitrosamines, permettant ainsi un suivi précis et garantissant la sécurité des produits.